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灭菌烘箱的完美工艺促进工业的发展


点击次数:419 来源网站: 发布时间:2016-08-22

     灭菌烘箱的完美工艺促进工业的发展  
     灭菌烘箱适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌,根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。    
     灭菌烘箱每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌烘箱内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。关闭灭菌烘箱,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌烘箱灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含 5.0ML 营养肉汤培养基试管中,置 37℃ 培养箱内作定性培养。72 H 后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长, 判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长, 继续培养至第 7 D, 若仍无菌生长,判为阴性。
    灭菌烘箱配用低噪音轴流风机和自动控温系统,整个循环系统全封闭,热效率高,节约能耗,在强制通风作用下,物料干燥均匀,热源可采用蒸汽或电,整机噪音小,运行平稳,温度自动控制,安装维修方便,适用范围广,可干燥各种物料,是通用型干燥设备。灭菌烘箱适用于医药、化工、食品、农副产品、水产品、轻工等行业物料的加热固化、干燥脱水,如原料、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒、冲剂、脱水疏菜等。
    灭菌烘箱按其功能设置,可分为彼此相对独立的三个组成部分:预热、灭菌及冷却段,灭菌烘箱的前端与洗瓶机相连,后端设在无菌作业区,灭菌烘箱出口至灌装机之间的传送带均在百级层流保护下。灭菌烘箱还安装风速、压差监控仪表,用于运行状态的调试及监控。灭菌烘箱的验证实际是指该设备在设定的运行条件下,能否达到预期的要求,因此,验证包括设备设计性能及生产中实际使用的干热灭菌程序。
    灭菌烘箱灭菌运行时,其所处环境的空气应不得对预热、灭菌、冷却段造成正压,以致出现已清洁瓶子被再次污染的风险,灭菌段的热分布应达到设计的要求,如中心及两侧的温差不超过5℃,灭菌段达到灭菌完全并使细菌内毒素至少下降3个对数单位的效果。灭菌烘箱用于测温的K型热电偶在使用前后均应在0℃及340℃校准,不符合精度和准确度要求的不得使用,验证系统试验前在0℃/340℃两点校准,试验结束后仍在该两个温度点进行复检,以确认验证系统在试验前后均处于准确、可靠状态。温差≤±1℃的探头准于使用,0℃校准用冰浴,340℃用盐浴。
 

 

 
公司:南京拓途干燥设备有限公司
联系人:赵益山(总经理)
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